Калібратар CBC Analyzer Calibrator забяспечвае дакладныя значэнні вымярэнняў, якія можна прасачыць, для каліброўкі аўтаматычных гематалагічных аналізатараў, устанаўліваючы базавую дакладнасць для параметраў, уключаючы WBC, RBC, HGB, MCV і PLT.

Што такое гематалагічныя кантролі/калібратары?

Гематалагічныя кантролі і калібратары - гэта спецыялізаваныя біялагічныя матэрыялы эталоннага-класа, створаныя для падтрымання стандартаў лабараторных вымярэнняў.

Калібратары ўтрымліваюць вядомыя канцэнтрацыі клеткавых кампанентаў, якія выкарыстоўваюцца для ўстанаўлення і карэкціроўкі маштабавання базавых вымярэнняў гематалагічных аналізатараў.
Кантролі ўяўляюць сабой стабільныя выпрабавальныя ўзоры, якія выкарыстоўваюцца штодня або штодзённа-за-зменна для кантролю пастаяннай дакладнасці і ўзнаўляльнасці сістэмы пасля каліброўкі.

У адрозненне ад агульных аператыўных рэагентаў, якія выконваюць апрацоўку клетак падчас нармальных цыклаў працы, калібратары і элементы кантролю функцыянуюць як колькасныя эталонныя стандарты, неабходныя для аналітычнай праверкі і адпаведнасці якасці.

Роля ў гематалогіі кантролю якасці

Падтрыманне аналітычнай дакладнасці пры аналізе поўнага аналізу крыві патрабуе сістэматычнай карэкціроўкі эталонных паказчыкаў.
Прасочвальнасць вымярэнняў:Сумяшчае каналы аптычнага і электрычнага імпедансу з міжнародна прызнанымі эталоннымі метадамі.
Паўторная каліброўка пасля-тэхнічнага абслугоўвання:Аднаўляе дакладнасць сістэмы пасля аптычных рэгуляванняў, замены вадкіх кампанентаў, паўторнай каліброўкі датчыка або капітальнага абслугоўвання прыбораў.
Карэкціроўкі партыі рэагентаў:Выпраўляе базавы аптычны зрух пры пераходзе паміж рознымі вытворчымі партыямі рабочых рэагентаў.
Адпаведнасць нарматыўным нормам:Выконвае патрабаванні стандартных аперацыйных працэдур у рамках акрэдытацыі лабараторый.

Узроўні кантролю / прымяненне

Для ўсебаковага кантролю якасці пасля каліброўкі сістэмы гематалагічнага кантролю працуюць у трох розных фізіялагічных канцэнтрацыях:

Нізкі ўзровень:Ацэньвае адчувальнасць прыбора пры анамальна нізкай колькасці клетак. Істотны для пацверджання парогавых значэнняў клінічнага рашэння для цяжкай анеміі, лейкапеніі і тромбоцітопенія.

Нармальны ўзровень:Правярае дакладнасць вымярэнняў у стандартных фізіялагічных дыяпазонах для звычайнага абследавання пацыентаў.

Высокі ўзровень:Правярае рэакцыю дэтэктара аналізатара пры падвышаных клеткавых канцэнтрацыях падчас лейкацытоз, эрытрацытоз або тромбоцитоз.

Кантроль супраць калібратара

Тэхнічны параметр	Калібратар аналізатара CBC	Гематалагічны кантроль (нізкі / нармальны / высокі)
Асноўная функцыя	Наладжвае базавую лінію інструмента і ўсталёўвае каэфіцыенты водгуку	Правярае бягучую дакладнасць і стабільнасць вымярэнняў
Частата выкарыстання	Перыядычныя (устаноўка, тэхнічнае абслугоўванне, змены партыі рэагентаў)	Штодзённа, зменна-або за тэставую партыю
Мэтавыя каштоўнасці	Адзінае фіксаванае значэнне прысваення для параметра з вузкімі межамі	Вызначаныя дыяпазоны значэнняў для нізкіх, нармальных і высокіх канцэнтрацый
Матэматычная роля	Змяняе нахіл каліброўкі і перахоп у сістэмнай памяці	Наносіць кропкі даных на дыяграмы Леві-Джэнінгса для выяўлення дрэйфу
Метралагічны стандарт	Стандарт першаснага або другаснага даведачнага матэрыялу	Другасны матэрыял кантролю якасці

Сумяшчальныя гематалагічныя аналізатары

Сфармуляваны са стабілізаванымі біялагічнымі кампанентамі, якія адпавядаюць характарыстыкам узораў суцэльнай крыві, падтрымліваючы інтэграцыю ў розныя інструментальныя платформы:

3-частковыя дыферэнцыяльныя сістэмы:Лічыльнікі-на аснове імпедансу, якія патрабуюць каліброўкі WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC і PLT.

Дыферэнцыяльныя сістэмы з 5 частак:Платформы лазернага рассейвання пад шмат-вугламі, праточнай цытаметрыі і хімічнага афарбоўвання патрабуюць дыферэнцыяльнай каліброўкі для ўсіх суб{1}}папуляцый.

Прысвоеныя значэнні / параметры

Кожная партыя правяраецца ў адпаведнасці з эталоннымі метадамі і пастаўляецца з-спецыфічнай табліцай аналізаў, якая змяшчае мэтавыя значэнні і дапушчальныя дыяпазоны:

Параметр	Абрэвіятура	Тыповая мэтавая далёкасць	Прызначаная адзінка
Белыя крывяныя клеткі	WBC	6.5 - 8.5	x10^9/L
Чырвоныя крывяныя клеткі	РБК	4.00 - 5.00	x10^12/L
Гемаглабін	HGB	120 - 150	g/L
Сярэдні карпускулярны аб'ём	MCV	80.0 - 95.0	фл
Трамбацыты	PLT	180 - 280	x10^9/L

Тэхнічныя характарыстыкі прадукту

Тэхнічны пункт	Дэталі
Назва прадукту	Калібратар аналізатара CBC
Фармулёўка	Стабілізаваная клеткавая завісь у кансервавальнай асяроддзі
Фізічны стан	Вадкая завісь
Прызначаныя параметры	WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT
Аб'ём запаўнення	2,0 мл / 3,0 мл у флаконе
Прасочвальнасць	Спасылка на міжнародныя эталонныя стандарты
Сертыфікацыя вытворчасці	ISO 13485
Варыянты ўпакоўкі	Мульты{0}}наборы з флаконамі з аркушамі-для аналізу штрых-кодаў

Захоўванне і стабільнасць

Кантроль тэмпературы захоўвае цэласнасць клеткавай мембраны і стабільнасць параметраў на працягу ўсяго тэрміну службы прадукту:

Тэмпература захоўвання ў закрытым выглядзе:Ад 2 да 8 градусаў Цэльсія. Не замарожваць.

Тэрмін прыдатнасці ў закрытым выглядзе:60 дзён з даты вырабу пры захоўванні пры тэмпературы ад 2 да 8 градусаў Цэльсія.

Стабільнасць адкрытага-флакона:7 дзён пры герметычна закрытым захоўванні пры тэмпературы ад 2 да 8 градусаў Цэльсія адразу пасля адбору пробаў.

Цеплавая абарона:Пастаўляецца ў ізаляванай-упакоўцы з кантролем тэмпературы для абароны цеплавой стабільнасці падчас транспарціроўкі.

Забеспячэнне якасці

Вытворчыя пратаколы забяспечваюць паслядоўнасць ад-да-партый і праверку вымярэнняў:

Метралагічная паверка:Кожнай калібравальнай партыі прысвойваюцца значэнні з дапамогай эталонных прыбораў, правераных па міжнародных стандартах.

Выпрабаванне аднастайнасці:Выпадковы адбор проб з флаконаў у вытворчых цыклах правярае кансістэнцыю ўнутры-партыі (каэфіцыент варыяцыі<= 1.0%).

Маніторынг стабільнасці:У-рэальным часе і паскоранае тэсціраванне стабільнасці праводзіцца для кожнай вытворчай партыі.

Нарматыўная дакументацыя:Сертыфікат аналізу і пашпарт бяспекі пастаўляюцца з кожнай партыяй пастаўкі.

FAQ

Пытанне: Як часта трэба калібраваць аналізатар з дапамогай калібратара?

A: Паўторная каліброўка патрабуецца пры першапачатковай устаноўцы прыбора, пасля звычайнага прафілактычнага абслугоўвання, пасля капітальнага рамонту, калі вынікі штодзённага кантролю якасці паказваюць пастаянную зрушэнне або пры пераходзе на новую партыю рэагентаў у адпаведнасці з лабараторнымі пратаколамі.

Пытанне: У чым розніца паміж стабільнасцю адкрытага-флакона і тэрмінам прыдатнасці ў закрытым?

A: Тэрмін прыдатнасці ў закрытым выглядзе адносіцца да перыяду, калі калібратар захоўвае зададзеныя значэнні пры захоўванні ў закрытым выглядзе пры тэмпературы ад 2 да 8 градусаў Цэльсія. Стабільнасць адкрытага-флакона паказвае колькасць дзён, на працягу якіх прадукт застаецца дакладным пасля адкрыцця пры ўмове, што з ім звяртаюцца ў чыстых умовах і вяртаюць яго да тэмпературы ад 2 да 8 градусаў Цэльсія адразу пасля выкарыстання.

Пытанне: ці можна выкарыстоўваць гематалагічныя кантролі замест калібратара?

Адказ: Не. Элементы кіравання кантралююць дакладнасць сістэмы ў лікавых дыяпазонах, у той час як калібратары забяспечваюць дакладныя эталонныя значэнні, якія выкарыстоўваюцца праграмным забеспячэннем аналізатара для карэкціроўкі крывых матэматычных водгукаў і базавых каэфіцыентаў каліброўкі.

Пытанне: Як трэба падрыхтаваць калібратар перад адборам проб?

A: Дастаньце флакон з месца для захоўвання пры тэмпературы ад 2 да 8 градусаў Цэльсія і дайце яму ўраўнаважыцца да пакаёвай тэмпературы (ад 15 да 30 градусаў Цэльсія) на працягу 15 хвілін. Старанна змяшайце, асцярожна поўнасцю перавярнуўшы, перш чым падаць пробу ў пробоотборник. Пазбягайце ўстрэсвання, каб прадухіліць разбурэнне клетак або бурбалкі паветра.

Пытанне: Як падтрымліваецца тэмпература падчас міжнароднай дастаўкі?

A: Заказы запакоўваюцца ў цеплавую ўпакоўку з тэрмаізаляцыйнымі-матэрыяламі і халоднымі пакетамі, прызначанымі для падтрымання тэмпературы ад 2 да 8 градусаў Цэльсія на працягу ўсяго паветранага транспарту.

гарачыя тэгі: калібратар аналізатара cbc, вытворцы, пастаўшчыкі калібратара аналізатара cbc у Кітаі