дома / Рашэнні

Рашэнні

ДЫЯГНАСТЫЧНЫЯ РАШЭННІ

 

 

Інтэграваныя клінічныя лабараторныя сістэмы, рэагенты, сумяшчальныя з адкрытай-сістэмай, і вытворчыя партнёрскія рашэнні, заснаваныя на больш чым 30-гадовым-вопыце ўласнага дыягнастычнага вытворчасці.

 

Клінічныя лабараторныя рашэнні

 

1. Гематалагічнае тэставанне

Сістэмная інтэграцыя: 3-дыферэнцыяльныя аўтаматызаваныя гематалагічныя аналізатары, якія складаюцца з 3 і 5 частак, спалучаюцца з разбаўляльнікамі без цыянідаў, лізірам і сродкамі для ачысткі зондаў.
Аналітычная дакладнасць: удасканаленая лазерная праточная цытаметрыя і імпедансныя каналы забяспечваюць ад 60 да 80 тэстаў у гадзіну. Аб'ём пробы: 9 мікралітраў суцэльнай крыві. Дыяпазон лінейнасці: WBC 0,00–99,99 × 10⁹/л, PLT 0–999 × 10⁹/л з пераносам у межах 0,5%.
Стабільнасць рэагентаў: Тэрмін прыдатнасці закрытай вадкасці 24 месяцы пры тэмпературы 2-30 градусаў са стабільнасцю на борце 60-дзён.

2. Раствор для аналізу мачы

Аўтаматызацыя адкладаў: аўтаматызаваная тэхналогія планарных праточных клетак у спалучэнні з лічбавай візуалізацыяй для хуткай марфалагічнай класіфікацыі клетак да 100 узораў у гадзіну.
Fluidic Integrity: спецыялізаваныя абалонкі і ачышчальныя рэагенты, прызначаныя для выраўноўвання арыентацыі клетак без структурнай дэфармацыі пры ачышчэнні бялковых адкладаў аптычнага канала.

3.Хемілюмінесцэнтны імуналагічны раствор

Дыяпазон аналізаў: хемілюмінесцэнтныя платформы, якія ахопліваюць функцыю шчытападобнай залозы, сардэчныя маркеры, палавыя гармоны, інфекцыйныя захворванні і запаленчыя панэлі.
Адчувальнасць і працоўны працэс: межы выяўлення-ўзроўню пікаграмы ў дынамічных дыяпазонах, якія ахопліваюць 4 парадкі велічыні. Гатовыя-да-выкарыстання вадкія рэагенты з 28-дзённай стабільнасцю на борце і 21-дзённай стабільнасцю калібравальнай крывой.

4. Рашэнне для тэсціравання біяхіміі

Фотаметрычныя характарыстыкі: цалкам аўтаматызаваныя аналізатары, якія апрацоўваюць ад 200 да 800 фотаметрычных тэстаў у гадзіну з галаграфічнай плоскай{2}}рашэцістай оптыкай на даўжынях хваль 340-800 нм.
Эфектыўнасць рэагентаў: вадкія-стабільныя канфігурацыі двайных-рэагентаў R1/R2, распрацаваныя для высокай устойлівасці да гемолізу, жаўтухі і ліпеміі.

5. Кропка--Рашэнне для тэсціравання

Асноўная тэхналогія: Флуарэсцэнтны імунааналіз з-раздзяленнем па часе з выкарыстаннем хелатаў рэдказямельнага-еўрапію для падаўлення высокага ўзроўню сігналу-да-шуму.
Клінічныя панэлі: Хуткія колькасныя вынікі на працягу 3-15 хвілін для дыягностыкі сэрца, індыкатараў запалення (двайны-рэжым CRP, PCT, SAA) і панэлі інфекцыйных захворванняў з выкарыстаннем аб'ёмаў узораў 10–50 мікралітраў.

 

Сумяшчальныя растворы рэагентаў

Між{0}}парытэт паміж платформамі

Сфармуляваны ў адпаведнасці з профілямі асмаляльнасці, pH, іённай сілы і паглынання для прамой замены на існуючых платформах прыбораў без паўторнай каліброўкі сістэмы.

Вадкасная абарона

Мікра{0}}фільтрацыя да 0,2 мікраметра прадухіляе закаркаванне лініі вадкасці і падтрымлівае стабільнасць аптычнага фонавага сігналу.

Падтрымка кантролю якасці

Пастаўляецца з трох{0}}узроўневым гематалагічным і хімічным кантролем, аркушамі прызначэння мэтаў са штрых-кодам, 90-дзённай стабільнасцю ў закрытым-флаконе і 14-дзённай стабільнасцю ў адкрытым флаконе.

 

Рашэнні для дыстрыбутараў і партнёраў OEM

 

1.Камерцыйная падтрымка і адпаведнасць
Нарматыўнае дасье: поўная тэхнічная дакументацыя, уключаючы дэкларацыі CE, сертыфікацыю ISO 13485, сертыфікаты аналізу і справаздачы аб даследаванні стабільнасці для рэгістрацыі мясцовага прадукту.
Бяспека ланцужка паставак: спецыялізаванае рэзерваванне партый, лагістыка-халадзільнай ланцуга з кантролем тэмпературы для паставак ад 2 да 8 градусаў і праверка якасці-за-партыяй.

 

2. Паслугі OEM і Private Label
Нестандартныя рэцэптуры: сінтэз рэагентаў, аб'ёмнае напаўненне і ўпакоўка ў адпаведнасці са спецыфікацыямі кліента, уключаючы масавыя пастаўкі вадкасці, бутэлькі без этыкетак або наборы ў скрынках.
Настройка апаратнага забеспячэння: Індывідуальны корпус прыбора, лакалізаваныя мовы інтэрфейсу і папярэдне-запраграмаваныя працоўныя параметры праграмнага забеспячэння.

 

3. Працоўны працэс партнёрства
Ацэнка тэхнічнага аб'ёму: аналіз попыту на мясцовым рынку, сумяшчальнасці прыбораў і нарматыўных патрабаванняў.
Праверка аналізу ўзораў: прадастаўленне пробных партый рэагентаў для мясцовай праверкі лінейнасці, дакладнасці і стабільнасці.
Пагадненне аб распаўсюджванні: усталяванне камерцыйных параметраў, тэрытарыяльнага ахопу і перадачы тэхнічных файлаў.
Вытворчасць і матэрыяльна-тэхнічнае забеспячэнне: выпуск партыі па якасці, адпраўка-з кантролем тэмпературы і пастаянная інжынерная падтрымка на месцах.

 

 

Партнёрства FAQ

 

 

Пытанне: Якая дакументацыя прадастаўляецца для мясцовай нарматыўнай рэгістрацыі?

A: Тэхнічныя файлы, уключаючы дэкларацыі адпаведнасці CE, сертыфікаты ISO 13485, сертыфікаты аналізу, справаздачы аб даследаванні стабільнасці, дадзеныя клінічнай ацэнкі і ўліковыя даныя вытворчай пляцоўкі.

Пытанне: Як-абыходзяцца з адчувальнымі да тэмпературы рэагентамі падчас транспарціроўкі?

A: Рэагенты, якія патрабуюць захоўвання пры тэмпературы ад 2 да 8 градусаў, дастаўляюцца ў ізаляванай упакоўцы з халадзільным ланцугом-з кантролем тэмпературы, каб захаваць хімічную стабільнасць падчас транспарціроўкі.

Пытанне: Якая тэхнічная падтрымка прадастаўляецца міжнародным камандам інжынераў?

A: Тэхнічнае навучанне ахоплівае тэхабслугоўванне вадкасці, аптычную каліброўку і ліквідацыю няспраўнасцей праграмнага забеспячэння, якое праводзіцца праз структураваныя дыстанцыйныя модулі і кіраўніцтва па тэхнічным абслугоўванні.

 

modular-1
Спецыфікацыі рашэння запыту і ўмовы распаўсюджвання

Ацаніце дыягнастычныя прыборы, рэагенты, сумяшчальныя з адкрытай-сістэмай, або вытворчыя магчымасці OEM. Звяжыцеся з нашай камандай інжынераў, каб атрымаць спецыфікацыі прадукту, дадзеныя праверкі аналізу або дакументацыю аб партнёрстве з дыстрыбутарам.

whatsapp

тэлефон

Электронная пошта

запыт