Кантроль гематалогіі рэтыкулацытаў забяспечвае трох{0}}матэрыял кіравання якасцю, спецыяльна распрацаваны для кантролю дакладнасці і дакладнасці аўтаматычных гематалагічных аналізатараў, якія вызначаюць параметры рэтыкулацытаў.
Што такое гематалагічныя кантролі/калібратары?
Гематалагічныя кантролі і калібратары з'яўляюцца біялагічнымі эталоннымі матэрыяламі, неабходнымі для лабараторнай аналітычнай праверкі.
Элементы кіраваннягэта стабілізаваныя прэпараты суцэльнай-крыві з прызначанымі мэтавымі дыяпазонамі, якія выкарыстоўваюцца ў паўсядзённым жыцці для ацэнкі прадукцыйнасці сістэмы, маніторынгу аналітычнага дрэйфу і праверкі пастаяннай дакладнасці.
Калібратарыгэта высока{0}}стандарты дакладнасці з прысвоенымі эталоннымі значэннямі, якія перыядычна прымяняюцца для ўстанаўлення або карэкціроўкі крывых матэматычнага адказу гематалагічных інструментаў.
Роля ў гематалогіі кантролю якасці
Параметры ретикулоцитов патрабуюць спецыяльных кантрольных матэрыялаў з-за унікальных характарыстык структуры і афарбоўкі РНК няспелых эрытрацытаў.
Звычайнае дакладнае адсочванне:Выяўляе аналітычныя варыяцыі і аптычныя зрухі перад тэставаннем узораў пацыента.
Статыстычны кантроль працэсу:Падтрымлівае дыяграмы Леві-Джэнінгса і ацэнкі кантролю якасці па некалькіх-правілах у працоўных зменах.
Адпаведнасць сістэмы:Забяспечвае базавыя аналітычныя дадзеныя праверкі для міжнародных стандартаў акрэдытацыі лабараторый.
Узроўні кантролю / прымяненне
Узровень 1 (нізкі):Змяшчае нізкія канцэнтрацыі рэтыкулацытаў для праверкі адчувальнасці вымярэння каля ніжніх межаў выяўлення, падтрымліваючы ацэнкі падаўлення касцявога мозгу.
Узровень 2 (звычайны):Адлюстроўвае фізіялагічныя эталонныя дыяпазоны для праверкі звычайнага клінічнага абследавання.
Узровень 3 (высокі):Дасягае павышаных канцэнтрацый рэтыкулацытаў, каб пацвердзіць аналітычную лінейнасць у верхніх дыяпазонах вымярэнняў.
Кантроль супраць калібратара
|
Характарыстыка |
Кантроль |
Калібратар |
|
Асноўная функцыя |
Звычайнае дакладнае адсочванне |
Маштабаванне і выраўноўванне параметраў |
|
Частата тэсціравання |
Штодня або ў аперацыйную змену |
Перыядычнае або пасля тэхнічнага абслугоўвання |
|
Прызначанае значэнне |
Мэтавы дыяпазон (сярэдні $\\pm 2\\text{SD}$) |
Фіксаванае мэтавае значэнне |
|
Матэрыяльная форма |
Шмат{0}}узроўневы (нізкі, звычайны, высокі) |
Адзіны базавы ўзровень |
Сумяшчальныя гематалагічныя аналізатары
Сфармуляваны для сумяшчальнасці з некалькімі-платформамі, гэты матэрыял працуе па-каналах выяўлення лазернага рассейвання і флуарэсцэнтнай праточнай цытаметрыі, абсталяваных для аналізу рэтыкулацытаў.
Прысвоеныя значэнні / параметры
Мэтавыя дыяпазоны ўяўляюць сабой сярэднія значэнні аналізу і межы стандартнага адхілення (± 2SD), атрыманыя з некалькіх эталонных серый.
|
Параметр |
Адзінка |
Узровень 1 (нізкі) дыяпазон |
Узровень 2 (звычайны) дыяпазон |
Узровень 3 (Высокі) дыяпазон |
|
RET%(Працэнт рэтыкулацытаў) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(Абсалютная колькасць рэтыкулацытаў) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
РБК(Колькасць эрытрацытаў) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(гематокрит) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Тэхнічныя характарыстыкі прадукту
|
Пункт |
Спецыфікацыя |
|
Фізічны стан |
Вадкая суспензія-клетак крыві |
|
Аб'ём флакона |
3,0 мл / 1,0 мл |
|
Варыянт упакоўкі |
Трох-камбінаваны пакет або адна-узроўневы пакет |
|
Паведамленыя параметры |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Табліца прызначанага значэння |
Уключана ў партыю вытворчасці |
|
Вытворчае асяроддзе |
Аб'ект, сертыфікаваны ISO 13485 |
Захоўванне і стабільнасць
Тэрмін прыдатнасці ў закрытым выглядзе:75 дзён захоўваецца ў вертыкальным становішчы пры тэмпературы ад 2 да 8 градусаў.
Стабільнасць адкрытага-флакона:14 дзён пры адборы пробы ў асептычных умовах і вяртанні да 2-8 градусаў адразу пасля выкарыстання.
Кантроль тэмпературы:Не замарожваць. Захоўваць у абароненым ад святла месцы.
Забеспячэнне якасці
Скрынінг донараў:Тэст зыходных донарскіх матэрыялаў чалавека адмоўны на HBsAg, анты-HCV і анты-ВІЧ 1/2.
Аднастайнасць партыі-да-партыі:Стандартызаваныя працэсы падрыхтоўкі забяспечваюць паслядоўнае размеркаванне клетак паміж партыямі.
Халодная дастаўка:Ізаляваная цеплавая ўпакоўка падтрымлівае ўнутраную тэмпературу ў межах 2-8 градусаў падчас транспарціроўкі.
FAQ
Пытанне: Як трэба падрыхтаваць матэрыял перад адборам?
A: Дастаньце флакон з халоднага захоўвання і дайце яму нагрэцца да пакаёвай тэмпературы (15 градусаў - 30 градусаў) на працягу 15 хвілін. Акуратна перавярніце флакон ад 8 да 10 разоў, пакуль эрытрацыты цалкам не ресуспендируются. Пазбягайце агрэсіўнага ўстрэсвання, каб прадухіліць пашкоджанне клетак або адукацыю бурбалак.
Пытанне: якія фактары выклікаюць выхад значэнняў за межы мэтавага дыяпазону?
A: Аднаўленне--па-за дыяпазонам часта адбываецца ў выніку няпоўнага змешвання, няправільнага астуджэння, забруджвання або дрэйфу ячэек аптычнага патоку прыбора.
Пытанне: ці можна выкарыстоўваць гэты матэрыял для каліброўкі гематалагічных інструментаў?
A: Не. Матэрыялы кантролю якасці служаць для праверкі аналітычнай дакладнасці ў дыяпазоне, у той час як каліброўка патрабуе спецыяльных калібратараў з адным-прызначэннем значэнняў.
Пытанне: як можна атрымаць- доступ да мэтавых значэнняў партыі?
A: Кожны пакет уключае шмат-спецыфічных табліц аналізаў з указаннем чаканых сярэдніх значэнняў і межаў дыяпазону для сумяшчальных платформ выяўлення.
Пытанне: Як падтрымліваецца тэмпература падчас транспарціроўкі-на вялікія адлегласці?
A: Пастаўкі запакоўваюцца ў тэрмічныя кантэйнеры з пакетамі з хладагентам, настроенымі на падтрыманне ўнутранага дыяпазону навакольнага асяроддзя ад 2 да 8 градусаў падчас транспарціроўкі.
гарачыя тэгі: кантроль гематалогіі ретикулоцитов, Кітай кантроль гематалогіі ретикулоцитов вытворцы, пастаўшчыкі
